(原标题:上海医药(02607):己酮可可碱打针液通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到国度药品监督处理局(以下简称“国度药监局”)颁发的对于己酮可可碱打针液(以下简称“该药品”)的《药品补充苦求批准见告书》(见告书编号:2024B04900),该药品通过仿制药质料和疗效一致性评价。
据悉,己酮可可碱打针液主要用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛),内耳轮回扼制,由Sanofi研发,1979年介意大利上市。2023年8月,常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国度药监局冷漠苦求并获受理。箝制本公告日,公司针对该药品的一致性评价已参加研发用度约东谈主民币364万元。
箝制本公告日,中国境内该药品的主要坐褥厂家包括石药集团欧意药业有限公司、广州耿直药业有限公司、石家庄四药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司等。